YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
| 标准名称： | 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
| 英文名称： | Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 9:Uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of sealable pouches,reels and lids—Requirements and test methods |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械 |
| ICS分类： | |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草单位： | 山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦中国集团有限公司 |
| 起草人： | 钱军、吴平 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 8页 |
YY/T0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的无涂胶层聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。
本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.3 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
本部分所规定的材料预期部分或全部用于可密封组合袋、成形-填充-密封(FFS)包装和包装盖材的生产。
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